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1月24日,国度药品监督处分局药品审评中心数据处分处发布革命表现示意,近日,中心收到联系媒体和企业响应,国度药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。中心高度怜爱,立即对干系品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开干系居品信息时,由于裁剪荒谬导致上述问题。中心已第一时刻在中心网站对荒谬信息进行革命。
药审中心数据处分处示意,关于职责中出现的极度,我中心深表歉意。后续中心将加强公开信息的审核力度,幸免近似问题再次发生。接待社会各界监督。
1月24日,有自媒体著述称,多个仿制药一致性评价数据叠加,其中包括南京廉明天晴制药有限公司与Lek Pharmaceuticals d.d公司的居品瑞舒伐他汀钙片。
对此,南京廉明天晴制药有限公司方面向彭湃新闻记者示意,针对此情况,公司高度怜爱独立即开展造访。2015年,仿制药质料和疗效一致性评价职责厚爱开动。经核实,南京廉明天晴制药有限公司居品瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,南京廉明天晴的居品一致性评价践诺数据均是严格按照国度监管条件得回的真正有用数据。南京廉明天晴为该品种天下首批首家陈诉和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。
值得存眷的是,当今,国度药品监督处分局药品审评中心官网数据透露开yun体育网,南京廉明天晴制药有限公司与Lek Pharmaceuticals d.d公司的仿制药质料与疗效一致性评价数据照旧不再一致。(彭湃新闻)
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