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财联社2月22日讯(剪辑 赵昊)当地时间周五(2月21日),好意思国食物和药物经管局(FDA)官网透露开云体育(中国)官方网站,诺和诺德公司申诉称司好意思格鲁肽打针液的繁重和停产情况如故搞定。
FDA表格透露,用于调整2型糖尿病的“Ozempic”(诺和泰)和用于体重经管的“Wegovy”(诺和盈)如故不再供不应求,这类热点药物的繁重情况最早始于2022年8月23日。
FDA称,诺和诺德目下不错在好意思国宇宙范围内倨傲患者的药物需求。这一决定意味着,复方药店将被禁止坐蓐较低廉的仿制打针剂,有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”居品。
受这一音问影响,诺和诺德好意思股日内一度涨近6%,有复合GLP-1减肥打针剂业务的Hims & Hers Health(股票代码:HIMS)股价跌逾20%。
财联社先前提到,Hims & Hers Health的复合减肥打针剂,每月只需破耗199好意思元。与之比拟,诺和诺德的Wegovy每月用度达1349好意思元,是前者六倍之多。
另外,Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少,而况还不错通过良友医疗公司庸俗销售,导致这些药物在司好意思格鲁肽繁重技巧得回了无边的阛阓。
之前有银大家测度,要是司好意思格鲁肽抓续繁重,仿制地减肥药每年能为制造商带来高达10亿好意思元的收入。
需要指出的是,复合制药公司和药店的这些活动是好意思国律例允许的,而况好意思国如实有法案促进这种竞争,因为此举能升迁药品可及性同期还能压廉价钱。
但坏处也很显着。客岁11月,诺和诺德CFO在媒体简报会上暗意,公司一直在谋略阛阓上的一些复方居品,发现有在好多不同种类的安全问题,还有入院和升天的申诉。
媒体分析指出,要是复合制药公司根据FDA的规则修改剂量、添加其他要素或改动给药阶梯,他们仍能获准制造复方居品。
Hims & Hers Health的首席实验官Andrew Dudum曾暗意,公司将根据这项规则“无尽期”提供复合版块的肥壮药物。
客岁12月,FDA告示司好意思格鲁肽的竞争敌手、礼来替尔泊肽的繁重问题如故搞定。之后,外包时势协会将FDA告上法庭,他们合计FDA冷漠了药物仍然繁重的把柄。
(财联社 赵昊)开云体育(中国)官方网站
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